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nisal? La especialista y encargada del programa en el Hospital de Puerto Montt, Loreto Twele, explica que "primero hay que decir que la aprobación que hace el ISP es de emergencia. La vacunación inicialmente desde los 12 a 17 años era con vacuna Pfizer y desde los 6 años en adelante con Sinovac, dado los estudios (positivos) de fase 1 y 2. Aparte Sinovac al ISP le presentó otros estudios, que no están publicados, con hasta 40 millones de niños vacunados que demuestra su seguridad".
Añade, sobre la relación de la vacunación pública con su estudio, que "hubo que hacer una enmienda al protocolo del estudio. Inicialmente contemplaba que todos los niños de 12 años en adelante iban a recibir vacunas y ahora cambiamos a los 6 años en adelante, y los vamos a seguir igual, pero todos con vacuna. Y del grupo entre 3 a 5 años va a seguir el protocolo, mitad placebo, mitad vacuna, de manera aleatorizada y doble ciego. ¿Cuán es la ventaja de participar en el estudio para ellos? Van a tener un 50% de posibilidades de estar, antes que su grupo etario, vacunados. Y cuando se apruebe la vacunación para ellos, yo tengo la obligación ética y moral de romperles el ciego, y si no están vacunados, vacunarlos".
Agregó que, a quienes se inoculen, al 23% le harán seguimiento de seguridad, a un 100% seguimiento telefónico por un año. Y ante síntomas de covid los invitarán al centro disponible para realizar un PCR y ver la efectividad de la vacuna.
"Pese a que esta vacuna ya tiene muchos millones de inoculaciones puestas, este es el estudio multicéntrico que se hará para la aprobación final de la vacuna que ya ha demostrado ser altamente segura. Estamos muy felices de seguir con el estudio y no interfiere con la aprobación del Ministerio. El estudio igual es necesario para la aprobación final", aseguró.
Al respecto el doctor Carlos Becerra, presidente del Colegio Médico Puerto Montt, justificó esta medida argumentando que "dado que la vacuna Sinovac ha mostrado muy buenos niveles de seguridad y hay estudios fuera de Chile que lo avalan, y siguiendo la recomendación del Consejo Asesor Minsal, así como el grupo de expertos convocado por el ISP que autorizó el uso en ese grupo etario, con todo ello, se tomaron todos los resguardos necesarios y sin duda, los altos niveles de cobertura que hemos alcanzado como país pueden mejorar aún más con este nuevo grupo y luego seguramente una vez que el estudio de la doctora Twele haya concluido con buenos resultados, podremos incluso sumar al grupo entre 3 y 6 años".
"Creemos en resumen son buenas noticias para el país y para nuestra región, que con poco más de 92% de población objetivo vacunada, hoy presenta una circulación viral muy escasa a pesar incluso de que está circulando la variante delta. Nos parece que estamos en la dirección correcta y como medida de salud pública, los beneficios de sumar a este grupo exceden con creces los eventuales riesgos que siempre están presentes, pero que en este caso son reacciones muy leves, similares a cualquier otra vacuna del plan nacional con que vacunamos a nuestros niños regularmente".
La especialista agrega que aún quedan 150 cupos disponibles en todos los rangos de edad, y quienes se interesen pueden inscribirse en www.pedcoronavacfase3.cl
¿Se podría pensar que antes de fin de año se pueda vacuna a niños menores de 3 años? Según la especialista "es altamente probable que así sea".
Evaluación a priori
En cuanto a la evaluación que se puede tener hasta el momento, Becerra cree que "el avance va dentro de lo esperado y hoy estamos alcanzando el 23% de este grupo entre 6 y 17, lo que es positivo considerando que entre 6 y 12 aún no se inicia la vacunación masiva, y se supone que en octubre se acudiría a los colegios. Por ahora, sólo aquellos con enfermedades crónicas de base en ese grupo han recibido primera dosis y esta semana se están poniendo aún primeras dosis en 13 y 14 años que se habían suspendido. En ese contexto, ese 23% nos parece una buena cifra y de seguro durante octubre lograremos vacunar gran parte de este grupo, avanzando aún más hacia la cobertura poblacional total".
Twele pide a los padres "que confíen en la aprobación del Instituto de Salud Pública, era esperable (la aprobación antes del estudio) y se hizo porque ya existe evidencia con 40 millones de niños vacunados en China, dónde ya está aprobada para niños desde los 3 años y ahora queremos demostrarlo a través de este estudio de fase 3".
Sobre lo mismo Becerra asegura que los padres deben estar tranquilos "porque cuando se hace un estudio fase 3, es porque la vacuna ya demostró ser segura y más bien lo que se está estudiando es la efectividad, es decir en qué magnitud logra producir defensas (anticuerpos) en los niños, sabiendo que en otros países los resultados ya fueron muy buenos, pero que siempre se debe tratar de tener estudios propios con nuestros niños que no son exactamente iguales que los de China u otros países; sumado además el hecho de que al parecer esas vacunas se empezarían a producir en Chile también, lo que refuerza la necesidad de hacer nuestros propios estudios".
"Estamos muy felices de seguir con el estudio y no interfiere con la aprobación del Ministerio. El estudio igual es necesario para la aprobación final".
Loreto Twele,, experta a cargo de investigación.
"Cuando se hace un estudio fase 3, es porque la vacuna ya demostró ser segura y más bien lo que se está estudiando es la efectividad".
Carlos Becerra, pdte. Colegio Médico de Puerto Montt.
145 mil niños y jóvenes entre los 6 y los 17 años, es el número objetivo de vacunación que existe, hasta el momento, en Los Lagos.
3 a 5 años los niños que pertenezcan a este grupo aún no pueden vacunarse, a menos que se inscriban en investigación de Hospital.
40 millones de niños chinos ya fueron vacunados con la Sinovac, con positivos resultados, factor que motivó al Gobierno a hacer lo propio en Chile.