Un total de 611 voluntarios de Puerto Montt participaron en el estudio de la vacuna CanSino, en el Hospital de Puerto Montt, centro donde se realizó la investigación de la vacuna del laboratorio chino-canadiense. Recientemente el gobierno anunció un acuerdo con el laboratorio para la obtención de 1,8 millones de vacunas de única dosis, a diferencia de la Sinovac y Pfizer-BioNTec, que requieren dos inoculaciones.

Es el estudio más grande que se hizo de vacunas covid en Chile, con 3.500 participantes en menos de 8 semanas, comenta la doctora Loreto Twele, pediatra infectóloga del Hospital de Puerto Montt, docente de la Universidad San Sebastián e investigadora principal del estudio CanSino Hospital de Puerto Montt.

"Somos un estudio de investigación Fase 3. Los estudios tienen varias fases. La preclínica, es testeos en animales y formulación de la vacuna. Después se testea en pequeña cantidad, unas 50 personas de población sana. Eso es Fase 1. Se ve seguridad y eficacia. Después Fase 2, se ocupa el público objetivo que quieres, en este caso sobre 18 años, en 100 personas. Si hay efectos adversos y si será una sola dosis o 2. Lograron determinar que con una dosis hay generación suficiente de anticuerpos. Después en Fase 3 se testean miles de personas", explica Twele.

Este fue un estudio multinacional, con 40 mil voluntarios sobre 18 años en Pakistán, Rusia, Argentina y Chile.

En nuestro país participó un centro de investigación de Santiago, Temuco (a través de la Universidad de La Frontera), un centro en Valdivia (Universidad Austral), en Puerto Montt y Osorno, con los hospitales de cada ciudad.

Voluntarios

"Del estudio nacional fuimos terceros en captar pacientes. La población de Puerto Varas y Puerto Montt se portó muy bien. Entre diciembre del año pasado hasta principios de febrero invitamos a participar: firmaban un consentimiento informado donde explicamos que podrían recibir la vacuna en estudio o un placebo. Los íbamos a controlar semanal y mensualmente por 12 meses para ver si en algún momento tenían síntomas de Covid. Si era así, les tomamos un PCR y evaluamos cuántas personas que vacunamos se infectaron con covid. Al fin del estudio, al año, les volvemos a tomar una muestra de sangre donde medimos niveles de anticuerpos contra el covid. Hoy estamos en el seguimiento", añadió la infectóloga.

Debido al avance rápido de la vacunación nacional -Sinovac y Pfizer-BioNTec- Twele explica que han dado a conocer a algunos pacientes si fueron inyectados con la vacuna o el placebo, con el objeto de garantizar la inmunización de las personas.

"No podemos bajo ningún punto de vista entorpecer la vacunación nacional. Cada vez que un participante tiene la opción, por edad o condición de base, de recibir la vacuna ministerial, se contacta con nosotros y rompemos el ciego. Si recibió placebo, se vacuna. Si recibió la vacuna de investigación, se mantiene con esa, ya que no necesita otra porque está protegido. Esas son las personas que seguimos controlando y mediremos los anticuerpos al año de haberles puesto la vacuna", indicó.

Resultados

La empresa CanSino Biologics presentó los resultados a nivel mundial, incluidos los chilenos al Instituto de Salud Pública. Serán recién analizados el próximo 7 de abril para su aprobación final. Por ahora indican que la vacuna con una dosis es segura y efectiva para evitar cualquier tipo de covid.

Es decir, la persona se puede infectar, pero va a evitar síntomas en un 65,7% y por sobre un 90% de protección para los casos de covid grave.

"Es una vacuna súper efectiva. El proceso de investigación sigue. Somos capaces de demostrarle a Chile y al mundo que tenemos infraestructura y capacidad para hacer investigación de alto nivel en la región. Tendremos datos para tomar decisiones que afectarán al país entero. Le dimos vacunas a muchas personas de nuestra comunidad antes de que se aprobaran a nivel nacional. Aportamos en el proceso de vacunación", afirmó Twele.

Coordinación

Los estudios clínicos son caros y requieren coordinación nacional e internacional, agrega la doctora Olga Barbosa, seremi de Ciencias de la Macrozona Sur (La Araucanía, Los Ríos y Los Lagos).

"Está involucrado el Ministerio de Ciencias, de Relaciones Exteriores y de Salud, que determina la distribución y plan de inmunización. El apoyo financiero está asociado a fondos de las universidades, los hospitales -que tienen que cubrir una porción del estudio- y el laboratorio a cargo. Se han hecho estudios clínicos anteriormente, nunca se había hecho estudios de Fase 3 al mismo tiempo que se generan las inmunizaciones. Lo que está ocurriendo en el mundo es hacer inmunización con un permiso de emergencia que da la OMS y los países. Usualmente estos procesos duran 4 años, porque pasan a la Fase 4, donde se ve la inmunidad", comentó Barbosa.

Hay un beneficio en mostrar la capacidad científico-tecnológica de la macrozona. Gran parte del desarrollo científico está concentrado en la Región Metropolitana, en Valparaíso y Concepción y no se considera como polo científico-tecnológico a la macrozona sur, expone la seremi.

"Otra ventaja a nivel país tiene que ver con que cuando se hacen estudios clínicos, se puede hacer modificaciones a medida que va ocurriendo el estudio en relación a sus necesidades. Tener estudios clínicos permite adaptarnos a las necesidades del país y la región", agregó la seremi de Ciencias.

Vacunas

La vacuna CanSino llegó a la región -a propósito de este estudio- antes de las otras dos vacunas que se están utilizando en el territorio nacional.

Es una vacuna que, si bien cuenta con altos estándares de calidad y de seguridad, está siendo aún probada en la población nacional, por lo tanto no es una vacuna desconocida, explica David Sánchez, encargado del proceso de vacunación de la Seremi de Salud de Los Lagos.

"La importancia de estos estudios es que mejoran las relaciones internacionales con países que fabrican las vacunas, principalmente con las farmacéuticas. Nos permite negociar rápidamente una cantidad grande de vacunas con estas empresas que se están probando en el país. Hay una participación activa de diferentes entidades como el ministerio de Salud y de Educación y las universidades. Por supuesto el ministerio de Economía y de Ciencias y Tecnologías. Es una articulación que trae un beneficio a la población desde la mirada de Salud Pública", aclaró Sánchez.